Нитридипинови таблетки

Nitrendipine Tablets.main съставка: Nitrendipine, който принадлежи към класа на дихидропиридин от блокери на калциевите канали.

【Име на наркотици】
Общо име: NitrendipineTablets
Английско име: таблетки с атрендипин
【Състав】 Нитендипин
Химическо наименование: 2,6-диметил-4- (3-нитрофенил) -1,4-дихидро-3,5-пиридин диметил естер
Молекулна формула: C18H20N2O6
Молекулно тегло: 360,37
【Външен вид】 Светло жълт таблет.
【Индикации】 Хипертония.
【Спецификация】 10mg.
【Използване и дозировка】 Устно, обикновено дозата при възрастни започва с 10 mg веднъж на ден и регулира дозата въз основа на реакцията на лечението на пациента. Ако терапевтичният ефект не е постигнат, той може да се увеличи до 10 mg веднъж, два пъти на ден. Максималната доза може да бъде 20 mg веднъж, два пъти на ден.
【Нежелани реакции】 По -рядко срещани са главоболие и промиване на лицето. Редките събития включват замаяност, гадене, хипотония, подуване на глезена, атаки на ангина и преходна хипотония. Алергените към този продукт могат да развият алергичен хепатит, обрив и дори ексфолиативен дерматит.
【Противопоказание】 Той е противопоказано за пациенти, които са алергични към този продукт или имат тежка стеноза на аортната клапа.
【Предпазни мерки】 1. В няколко случая може да има увеличаване на кръвната алкална фосфатаза.
2. Когато чернодробната функция е нарушена, концентрацията на лекарството в кръвта може да се увеличи и когато функцията на бъбреците е нарушена, въздействието върху фармакокинетиката е малко. Следователно този продукт трябва да се използва с повишено внимание.
3. По -голямата част от пациентите изпитват поносима лека хипотония след приемането на това лекарство, но няколко могат да изпитат тежки системни симптоми на хипотония. Тази реакция често се проявява по време на първоначалната корекция на дозата на лекарството или при увеличаване на дозата на лекарството, особено когато се комбинира с бета блокери. Следователно кръвното налягане трябва да се измерва редовно по време на използването на този продукт.
4. Доказано е, че много малък брой пациенти, особено тези с тежка стеноза на коронарната артерия, имат повишена честота на стенокардия или инфаркт на миокарда по време на употребата на това лекарство или увеличаващите се дози. Механизмът все още е неясен. Следователно по време на използването на този продукт трябва да се извършват редовни електрокардиограми.
5. Малък брой пациенти, които получават бета блокери, могат да развият сърдечна недостатъчност, след като започнаха да приемат това лекарство, а пациентите с аортна стеноза са изложени на по -голям риск.
【Бременни и кърмещи жени】 Изследването на прилагането на този продукт при бременни жени не е достатъчно и не е имало проблеми с клиничната му употреба, но трябва да се обърне внимание на нежеланите реакции.
【Деца】 Не е ясно.
【Възрастни пациенти】 След приемането на лекарството, възрастните хора имат по -висока концентрация на лекарство в кръвта, но животът на половината - не е продължителен, така че е препоръчително да се намали дозата по подходящ начин; Хората, които приемат бета блокери, трябва да бъдат предпазливи при добавяне на този продукт. Комбинацията трябва да започне от малка доза, за да се предотврати индуцирането или влошаването на системната хипотония, увеличаване на честотата на стенокардия, сърдечна недостатъчност и дори миокарден инфаркт. Препоръчителната първоначална доза за пациенти в напреднала възраст е 10 mg на ден (1 таблет).
【Взаимодействия с лекарства】
1. B - рецепторни блокери: По -голямата част от пациентите, приемащи това лекарство, могат да подобрят антихипертензивния му ефект и да облекчат появата на тахикардия след понижаване на кръвното налягане; Някои пациенти обаче могат да изпитат и влошат системната хипотония, сърдечната недостатъчност и ангина.
2. Комбинираната терапия с ангиотензин - конвертиращи ензимни инхибитори има по -добър толеранс и засилени антихипертензивни ефекти.
3. Дълги действащи нитрати: Комбинираната терапия има добра поносимост, но все още има липса на литература, оценяваща ефективността на тази комбинирана терапия при контролиране на ангина.
4. Digitalis: Някои проучвания предполагат, че приемането на това лекарство може да увеличи плазмената концентрация на дигоксин в комбинация, със средно увеличение от 45%. Някои проучвания предполагат, че дигоксинът не увеличава плазмената концентрация и токсичността. Напомнете ни да наблюдаваме концентрацията на кръвта на дигоксина по време на първоначалната употреба, регулиране на дозата или прекратяване на атрендипин, за да предотвратите прекомерния или недостатъчен дигоксин.
5. DICOUMARIN: Няма съобщения, показващи, че комбинацията от нитридипин може да увеличи времето на тромбиновите антикоагулантни лекарства. Понастоящем взаимодействието между тях не може да бъде потвърдено.
6. Циметидин: Поради факта, че циметидинът може да медиира инхибирането на чернодробните цитохром P450 ензими, първият пасив ефект на нитридипин се променя. Препоръчва се пациентите да получават лечение с циметидин, за да регулират дозата на нитендипин.
【Предоставяне】 Съществуващата литература предполага, че увеличаването на дозата може да доведе до прекомерна периферна вазодилатация, вторична или продължителна системна хипотония. Пациентите, които изпитват значителна хипотония поради предозиране на лекарства в клиничната практика, трябва да получават навременна сърдечно -съдова терапия, като същевременно наблюдават сърдечно -съдовата си функция. Скоростта на клирънс на лекарството намалява при пациенти с чернодробна дисфункция.
【Фармакология и токсикология】
Фармакология:
1. Този продукт е блокер на калциевия канал на дихидропиридин.
2. Този продукт инхибира трансмембранния приток на калциеви йони в съдови гладки мускули и миокарда, но съдовият му ефект е преобладаващ, така че съдовата му селективност е силна.
3. Този продукт причинява разширяване на системните кръвоносни съдове като коронарни артерии и бъбречни артериоли, което води до хипотензивен ефект.
Канцерогенна, мутагенна и репродуктивна токсичност:
Оралното приложение на същия вид лекарство - нифедипин на плъхове за две години не показва канцерогенни ефекти. Резултатите от in vivo изследванията на мутагенността са отрицателни.
【Фармакокинетика】 Този продукт има добър ефект на усвояване на устната орална, но има значителен първи пропуск. Скоростта на свързване на протеин е 98%. Докладите за ранните изследвания показват, че T1/2 е бил 2 часа, докато последните проучвания съобщават, че T1/2 е 10 до 22 часа поради използването на по -чувствително измервателно оборудване. Около 1,5 часа след перорално приложение, концентрацията на кръвта на продукта достига своя пик. След 30 минути перорално приложение систолното кръвно налягане започва да намалява и след 60 минути диастолното кръвно налягане започва да намалява. Най -добрият ефект на понижаване на кръвното налягане възниква от 1 до 2 часа след перорално приложение, продължило от 6 до 8 часа. Този продукт се метаболизира в черния дроб, като 70% от метаболитите се отделят през бъбреците и 8% се отделят чрез изпражнения. Концентрацията на кръвно лекарство и елиминирането наполовина - Животът на пациентите с чернодробно заболяване се увеличават.
【Съхранение】 предпазва от светлина и съхранява в запечатан контейнер.
【Пакет】 Орално твърдо лекарство, опаковано във високо - Полиетиленова бутилка с плътност, 100 таблетки на бутилка, една бутилка на кутия.
【Валидност】 36 месеца.
【Стандарт】 ch.p . 2020, част II.
【Номер на одобрение на наркотиците】 Guoyao Zhunzi H12020298