Jixi Branch на Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (наричан по-долу „Jixi Branch“) получиИзвестие за одобрение за маркетингово приложение за химически активни фармацевтични съставки (API).за моксифлоксацин хидрохлорид. Това показва, че споменатият API отговаря на съответните национални технически стандарти за оценка на API. При удовлетворяване на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) за фармацевтични продукти, API може да се произвежда и продава на вътрешния пазар. Това одобрение допълнително ще обогати продуктовото портфолио на Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (наричано по-долу „Компанията“) и ще спомогне за разширяване на бизнес обхвата на Компанията.
Производството и продажбата на фармацевтични продукти са обект на въздействието на фактори като национални политики и промени в пазарните условия и по този начин носят значителна несигурност. Инвеститорите се умоляват да се пазят от инвестиционни рискове.
Наскоро клонът Jixi получиИзвестие за одобрение за маркетингово приложение за химически активни фармацевтични съставки (API).издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA). Съответните подробности се обявяват, както следва:
I. Основна информация за фармацевтичния продукт
Наименование на химически API: Moxifloxacin Hydrochloride No. на бележка: 2024YS00189 Регистрационен номер: Y20220000100 Регистрационен стандарт на химически API: YBY62122024 Спецификация на опаковката: 15 кг/опаковка Период на валидност: 24 месеца Производител: Jixi Branch of Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. Заключение за одобрение: В съответствие сЗакон за администрацията на лекарствата на Китайската народна републикаи съответните разпоредби, след преглед този продукт отговаря на съответните изисквания за регистрация на лекарства и е одобрен за регистрация. Производственият процес, стандартите за качество и етикетите се изпълняват в съответствие с приложените документи. Срок на валидност на обявата: До 10 март 2029 г
II. Друга информация за фармацевтичния продукт
Моксифлоксацин хидрохлорид е антибиотик от четвърто-поколение, основно показан за пациенти с остра екзацербация на хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ),-придобита в обществото пневмония (CAP), остър бактериален синузит и др. Клинично той обикновено се използва при пациенти със слаб отговор на конвенционални антибиотици или такива с конвенционална антибиотична резистентност. Отличава се с широк-спектър на антибактериална активност, нисък процент на резистентност, дълъг-живот на полуразпад и малко нежелани реакции.
Данните от Minenet показват, че в китайските обществени болнични терминали и аптеки за търговия на дребно в ключови градове общият обем на продажбите на таблетки моксифлоксацин хидрохлорид е достигнал приблизително 300 милиона RMB през 2022 г. и около 170 милиона RMB през първата половина на 2023 г.; общият обем на продажбите на моксифлоксацин хидрохлорид и инжектиране на натриев хлорид достигна около 1,45 милиарда RMB през 2022 г. и приблизително 980 милиона RMB през първата половина на 2023 г. Данните от Yaowang.com показват, че обемът на потреблението на API на моксифлоксацин хидрохлорид е 64,88 тона през 2022 г. Досега има 43 местни производители с статус на регистрация "A" за този API.
