Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (наричана по-нататък „Компанията“) обяви съответните въпроси, както следва: неговото дъщерно дружество, Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd., наскоро получиИзвестие за одобрение за маркетингово приложение на химическа активна фармацевтична съставкана триамцинолон ацетонид, издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA).
I. Информация за регистрация на активната фармацевтична съставка (API)
Име на химичния API:Триамцинолон ацетонид
Регистрационен номер: Y20220000365
Спецификации на опаковката: 0,5 кг/барел, 1 кг/барел, 2 кг/барел, 5 кг/барел
Елемент на приложение: Маркетингово приложение за местно произведен химически API
Производствено предприятие: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Адрес на производство: Южен участък от Източен външен околовръстен път, област Дингтао, град Хезе, провинция Шандонг
Заключение за одобрение: В съответствие сЗакон за администрацията на лекарствата на Китайската народна републикаи съответните разпоредби, след преглед този продукт отговаря на съответните изисквания за регистрация на лекарства и е одобрен за регистрация. Стандартите за качество, етикетите и производствените процеси се прилагат в съответствие с приложените документи.
Резултат от оценката и одобрението: A
II. Съответна информация за API
Триамцинолон ацетонид е адренокортикално хормонално лекарство. За локално външно приложение може да лекува дерматит, екзема и други инфекциозни кожни заболявания; за интрамускулно инжектиране, може да се използва при заболявания, лекувани с кортикостероиди, като алергични заболявания, кожни заболявания, дифузен ревматоиден артрит и други заболявания на съединителната тъкан; за вътре-ставно инжектиране, интракапсуларно инжектиране или приложение през сухожилна обвивка или ставна капсула, той може ефективно да облекчи симптоми като болка в ставите, подуване и скованост.
