Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd. (наричана по-долуКомпания) обявява, че неговото дъщерно дружество Zhejiang Yongtai Pharmaceutical Co., Ltd. (наричано по-долуYongtai Pharmaceutical), наскоро получиИзвестие за одобрение за маркетингово приложение на химическа активна фармацевтична съставка(Бележка №: 2023YS00528) за Sitagliptin Phosphate, издадена от Националната администрация за медицински продукти (NMPA). Подробностите са както следва:
I. Основна информация за лекарството
Химическо име на API: ситаглиптин фосфат
Английско/латинско име: Sitagliptin Phosphate
Регистрационен номер: Y20210001177
Номер на приемане: CYHS2260040
Регистрационен стандартен номер за химически API: YBY65912023
Срок на валидност: 24 месеца
Спецификации на опаковката: 1 кг/единица; 5 кг/единица; 10 кг/единица; 15 кг/единица; 20 кг/единица; 25 кг/единица; 50 кг/бр
Производствено предприятие: Zhejiang Yongtai Pharmaceutical Co., Ltd.
Заключение за одобрение: В съответствие сЗакон за администрацията на лекарствата на Китайската народна република, след преглед този продукт отговаря на съответните разпоредби за одобрение на генерични лекарства и производството на този продукт се одобрява с настоящото. Стандартът за качество, етикетите на опаковката и производственият процес се прилагат в съответствие с приложените документи.
II. Съответна информация за лекарството
Sitagliptin Phosphate, инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), първоначално разработен от Merck & Co., Inc., беше одобрен за първи път в Съединените щати през октомври 2006 г. за подобряване на контрола на кръвната захар при пациенти със захарен диабет тип 2.
