Напоследък много пациенти споделиха онлайн информация за недостиг и изчерпване на вносното лекарство за нефропатия будезонид, покрити с ентерично покритие капсули.
В отговор Yunding Xinyao каза на медиите, че капсулите с ентерично покритие на будезонид са включени в Националния списък с лекарства за възстановяване от януари 2025 г., което води до повишено търсене. Ограниченият производствен капацитет обаче доведе до потенциален недостиг на доставки, който може да не успее да отговори на търсенето на пациентите в цялата страна. През февруари тази година компанията подаде заявление до Центъра за оценка на лекарства (CDE) към Националната администрация за медицински продукти (NMPA) за разширяване на производствения капацитет и в момента очаква технически преглед от регулаторния орган по лекарствата.
Като първото в света етиологично лечение на IgA нефропатия, капсулите с ентерично покритие будезонид са имунен модулатор, насочен към В клетките на чревната лигавица.
Използвайки уникална технология за формулиране с двойно забавено и удължено освобождаване, лекарството доставя будезонид специфично до лигавичните В-клетки в терминалния илеум, включително пластирите на Пейер. След разтваряне на капсулата, пелетите с трислойно покритие освобождават будезонид непрекъснато и стабилно във висока концентрация в цялата целева зона. Това намалява производството на галактозо-дефицитни IgA1 антитела (Gd-IgA1), които предизвикват IgA нефропатия, като по този начин се намесват в патогенезата нагоре по веригата и постигат терапевтичен ефект срещу IgA нефропатия.
