Jiuzhoutong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (наричана по-нататък "Компанията" или "Jiuzhoutong")
Нейното холдингово дъщерно дружество, Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd., получи „Известие за одобрение на разрешение за търговия за химически активна фармацевтична съставка (API)", одобрен и издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) на 20 декември 2024 г. за маркетингово приложение на L-ябълчена киселина. Съответната информация се обявява, както следва:
I. Ключова информация от Известието за одобрение на разрешението за търговия
Име на химически API: L-ябълчена киселина (генерично име); L-Ябълчена киселина (наименование на английски/латинско име)
Регистрационен номер: Y20210000645
Регистрационен стандартен номер на химически API: YBY76452024
Спецификация на опаковката: 10 кг / барабан
Приложение Елемент: Маркетингово приложение за местно произведен химически API
производител: Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.
Срок на валидност на известието: До 19 декември 2029 г
Заключение за одобрение: В съответствие със „Закона за администриране на лекарствата на Китайската народна република“ и съответните разпоредби, след преглед този продукт отговаря на съответните изисквания за регистрация на лекарства и е одобрен за регистрация.
II. Друга подходяща информация за продукта
L-Ябълчената киселина се използва широко в лекарства за чернодробна дисфункция, уремия, хипертония, рак, сърдечни заболявания и други състояния. Добавянето на L-ябълчена киселина към лекарства може да подобри тяхната стабилност, да насърчи усвояването и разпространението на лекарства в човешкото тяло и същевременно да намали токсичните ефекти на противо-раковите лекарства върху нормалните клетки.
L-Malic Acid е API за комбинирано електролитно инжектиране (II), което се използва главно за лечение на ацидотична дехидратация и добавяне на извънклетъчна течност. Понастоящем той се препоръчва широко от множество местни и международни авторитетни ръководства и има широки клинични приложения. Според Yaozhi Data болничните продажби на Compound Electrolyte Injection (II) надхвърлят 150 милиона RMB както през 2022 г., така и през 2023 г. Основният производител е B. Braun (Германия) и в момента има относително малко местни производители, което показва обещаващи перспективи за развитие.
