Срок на годност на подготовката

Срокът на годност на препаратите се определя въз основа на проучвания за стабилност
‌Shelfly Life of Preparations се отнася до периода от време, през който те поддържат качеството си при специфични условия за съхранение. Обикновено се определя от фармацевтичните компании чрез данни за изследване на стабилността и се маркира на производствената опаковка. ‌ Следват ключовите точки: ‌
‌Basis за определяне на срока на срок на срок ‌ ‌core фактори ‌: Животът на срока на препарата се основава главно на данните за тестовете за дългосрочна стабилност. Чрез симулиране на действителните условия за съхранение (като температура и влажност) се наблюдават промените в съставките на лекарствата във времето, за да се гарантира ефикасността и безопасността. ‌ ‌Gulatory strials‌: Например, трябва да се предоставят ICH Q7A, които трябва да се предоставят данни за ускоряване и дългосрочна стабилност, а китайската фармакопея изисква тестът да продължи, докато API е нестабилен. Methoom Methood на срока на срок на годност ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌ ‌, базиран на датата на производство ‌: Срокът на срока на подготовка обикновено се изчислява от датата на производство (дата на хранене), а не с годност на срока на суровините. Например, ако таблетът е маркиран „валиден до май 2026 г.“, датата на производството му може да бъде май 2023 г. ‌ релактиране със суровини ‌: срокът на срок на подготовка може да надвиши срока на срока на суровините, тъй като стабилността му се влияе от помощните вещества и производствения процес. Например, GMP на Индия предвижда, че срокът на срок на препарати не трябва да бъде по -дълъг от срока на годност на суровините и помощните вещества, но кой и FDA нямат такива ограничения.
‌Differces в срока на годност на различни видове препарати ‌ ‌Common дозирани форми‌:
Таблетки (като аспирин): 2-3 години;
Капсули (като амоксицилин): около 2 години;
Орална течност (като сироп за кашлица): 1-2 години.
Preparates ‌Traditional Kinese Medicine‌ (като хапчета за вода, хапчета за мед): Обикновено се маркира с 1-2 години, което трябва да бъде съкратено до няколко дни до седмици след отварянето.
‌ Нарушение между условията за съхранение и срока на годност ‌key Изисквания ‌Key‌: Тя трябва да се държи далеч от светлина, влага и хладно (като под 25 градуса). Ако се съхранява неправилно (като висока температура или влажност), действителният срок на годност може да бъде по -кратък от маркираното време.
‌Changes след отваряне‌: След отваряне животът на срока е значително съкратен поради контакт с въздух и микроорганизми. Например, неотворената традиционна течност за китайска медицина може да се съхранява за 1 година и се препоръчва да се приемат в рамките на 5-7 дни след отварянето.
Risk и регулаторна отговорност и регулаторна отговорност‌
‌Legal Последици ‌: Използването на препарати с изтекъл срок на годност ще се третира като „продажба на по -ниски лекарства“ и може да доведе до отговорност за медицински злоупотреби.
‌Deterioration симптоми ‌: Промените в цвета, валежите, миризмата или плесенът показват, че продуктът не може да се използва повече.