Подробна дефиниция и основни характеристики
Basic дефиниция
API е активната съставка в приготвяне на лекарства, която се отнася до лекарствено вещество, приготвено чрез химичен синтез, екстракция на растенията или биотехнология, но изисква допълнителна обработка (като добавяне на помощни вещества), за да се направи лекарство, което може да се използва директно. Основните му характеристики включват:
Фармакологична активност : Тя може да диагностицира, лекува, облекчава или предотвратява заболявания или да повлияе на функционалната структура на тялото.
Indirect use: Обикновено е под формата на прах, кристали и т.н., а пациентите не могат да го приемат директно.
Comparison на авторитетните дефиниции
Chinese Определение: Тя подчертава, че тя е „активна съставка в препарата“ и трябва да бъде обработена, за да отразява терапевтичния му ефект.
Who definition: Той е разширен до „комбинация от вещества, които имат възстановителен или коригиращ ефект върху физиологичните функции“, който има по -широк диапазон.
Разграничаване между API и свързаните с тях концепции relationship с активни фармацевтични съставки (API): двете често се използват взаимозаменяемо, но строго погледнато, API подчертава атрибута „дейност“ повече, докато API се фокусира върху ролята на „производствените суровини“.
РАЗПРЕДЕЛЕНИЕ От препарати : API са основните съставки на препаратите, които се използват клинично чрез добавяне на помощни вещества и регулиране на дозовите форми (като таблетки и инжекции).
Допълнителни бележки
Qualcality Control: API -та трябва да претърпят строги тестове, за да гарантират безопасността и ефективността.
Role на световната верига за доставки: Като ядро на производството на лекарства, повечето фармацевтични компании разчитат на външни доставчици на API и само няколко големи компании могат сами да ги произвеждат.
