Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-нататък „Компанията“) беше подложена на GMP инспекция, проведена от Японската агенция за фармацевтични продукти и медицински устройства (PMDA) от 5 до 8 септември 2023 г. Обхватът на инспекцията обхващаше системи, включително качество, производство, оборудване и съоръжения, лабораторен контрол, материали, както и опаковане и етикетиране.
Наскоро компанията получиДоклад за резултатите от проверката на GMPиздадено от PMDA на Япония, което потвърждава, че преднизолоновата активна фармацевтична съставка (API) на компанията е получила сертификат PMDA. Успешното преминаване на тази сертификация е не само потвърждение за ефективната работа на системата за управление на качеството на производството на Компанията, но и резултат от последователното и пълно-процесно внедряване на международно напреднали GMP стандарти от Компанията.
Придобиването от Компанията на PMDA GMP сертификат ще даде нов тласък на по-доброто интегриране на нейните API в системата на веригата за доставки на международно регулирания пазар, разширяване на международния пазар и повишаване на цялостната конкурентоспособност на Компанията. Възприемайки това като възможност, Компанията активно ще насърчава развитието на японския пазар и в същото време активно ще разширява продажбите на свързани API на други задгранични пазари.
