Важно забележка
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-долу „Компанията“) е уведомена, че нейният клон е получилУведомление за одобрение за маркетингово приложение на Chemical API. Това показва, че API отговаря на съответните национални технически стандарти за оценка и одобрение на API и може да се произвежда и продава в Китай. Това допълнително ще обогати продуктовото портфолио на компанията и ще спомогне за разширяване на нейния бизнес обхват.
Производството и продажбите на фармацевтични продукти са предмет на национални политики, промени в пазарните условия и други фактори и включват значителна несигурност. Инвеститорите се съветват да обърнат внимание на инвестиционните рискове.
Наскоро клон Jixi на Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (наричан по-нататък „клон Jixi“), клон на компанията, получиУведомление за одобрение за маркетингово приложение на Chemical APIза парекоксиб натрий (нотификация №: 2023YS00224), издадена от Националната администрация за медицински продукти. Съответната информация се съобщава, както следва:
I. Основна информация за фармацевтичния продукт
Име на химичния API: парекоксиб натрий
Регистрационен стандартен номер на химически API: YBY62842023
Спецификации на опаковката: 1 кг/торба, 2 кг/торба, 5 кг/торба, 10 кг/торба
Срок на годност: 24 месеца
Производител: Jixi Branch of Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Заключение за одобрение: В съответствие сЗакон за фармацевтичната администрация на Китайската народна република, след преглед този продукт отговаря на съответните разпоредби за одобрение на API и производството на този продукт е одобрено. Стандартите за качество, опаковането, етикетирането и производственият процес се прилагат в съответствие с приложените документи.
Срок на валидност на уведомлението за одобрение: До 4 май 2028 г
II. Друга информация за фармацевтичния продукт
Parecoxib Sodium е първият инжекционен (венозно или мускулно) селективен COX-2 инхибитор, разработен от Pharmacia Corporation (САЩ). Той упражнява противовъзпалителни и аналгетични ефекти чрез специфично инхибиране на COX-2, за да блокира синтеза на простагландини от арахидонова киселина и може да намали дозата на наркотичните аналгетици.
Парекоксиб натрий е пролекарство, което се превръща in vivo във валдекоксиб с антипиретичен и аналгетичен ефект. Той инхибира синтеза на циклооксигеназа и простагландин in vivo за постигане на мощна аналгезия и се използва широко за краткосрочно лечение на следоперативна болка.
