Като сравнително зрял сектор,APIиндустрията претърпява дълбоки промени през последните години. В световен мащаб глобалният пазар на API поддържа стабилен растеж. Сред петте основни региона-производители на API в света, индустриите на API в нововъзникващи икономики като Китай и Индия се развиват бързо, като постепенно формират нов глобален пейзаж.
Глобалният пазар продължава да се разширява и се очаква да достигне 225 милиарда долара до 2021 г
Като сегмент нагоре по веригата на фармацевтичната индустрия, развитието на сектора на API е тясно свързано и дори съгласувано с това на фармацевтичната индустрия като цяло. Водена от непрекъснатото разширяване на глобалния пазар на лекарства, вълната от генеризация, предизвикана от изтичането на срока на голям брой патентовани лекарства, и бързия растеж на бизнеса в нововъзникващи региони, глобалната индустрия на API поддържа стабилен растеж и стабилна тенденция на развитие.
Данните показват, че глобалният пазар на API е оценен на**130,8 милиарда долара през 2015 г.**, 146 милиарда долара през 2016 г.** и 155 милиарда долара през 2017 г. Според прогнозата на CPA глобалното търсене на API ще нарасне бързо през следващите години. До 2021 г. размерът на пазара ще нарасне до $225 милиарда**, с общ годишен темп на растеж от над 6,5%.
Вземете 2015 г. като пример. Размерът на пазара на специфични API е 80,18 милиарда щатски долара, което представлява 61,3% от световния пазар на API. Пазарният размер на закупените API е 50,62 милиарда щатски долара, което представлява 38,7%. С други думи, приблизително 60% от API се произвеждат-вътрешно от фармацевтични компании, докато останалите 40% се произвеждат от трети{11}}доставчици и се продават на производители на лекарства.
По категории глобалният пазар на API е доминиран от синтетични химически API, допълнени от биофармацевтични API. Първият съставлява приблизително 90% от общия пазар, докато вторият съставлява само около 10%. С развитието на глобалната биотехнологична индустрия пазарният дял на биофармацевтичните API се увеличава всяка година. Общите API представляват 43,5%, а специалните API представляват 56,5%. Повечето наблюдатели смятат, че специалните API ще обхванат редки възможности за разработка в бъдеще.
Засегната от множество фактори, глобалната API индустрия е в процес на трансформация с предизвикателства и възможности. От една страна, развитието на биотехнологиите и процъфтяващият генеричен сектор ще стимулират растежа на световния пазар на API. От друга страна, нарастващата фрагментация на пазара, намаляването на общите инвестиции в научноизследователска и развойна дейност и проблемите с опазването на околната среда могат да поставят сериозни изпитания за индустрията. Въпреки това, като цяло глобалната API индустрия ще поддържа стабилен растеж в краткосрочен план и възможностите надделяват над предизвикателствата.
Промяна във властта: Нововъзникващите пазари постепенно изпреварват традиционните региони
В световен мащаб производството на API е концентрирано в пет основни региона: Западна Европа, Северна Америка, Япония, Индия и Китай. В краткосрочен план тази регионална структура няма да се промени съществено. През последните години обаче настъпиха промени сред петте основни региона-производители на API, показвайки модел на относителни печалби и загуби.
Сред тях Западна Европа – включително Швейцария, Обединеното кралство, Италия, Испания, Белгия, Швеция, Финландия и други – е нетен износител на API и може да се нарече глобална база за производство на API, като се фокусира главно върху специални API. Някога той представляваше 50% от глобалното производство на API, като износът представляваше повече от 80% от общото производство. Въпреки това, с фрагментирането на глобалния пазар на API, данните показват, че пазарният му дял е спаднал до около 30% през 2016 г. Междувременно повече европейски фармацевтични компании са започнали да внасят API от други региони. Статистиката показва, че в момента Европа внася повече от 800 вида API от Китай и Индия.
За разлика от Западна Европа, Северна Америка – състояща се от Съединените щати, Канада и Мексико – е основен вносител на API. Той консумира приблизително една-трета от глобалния пазар на API всяка година, но произвежда само 18% от глобалния общ брой. Следователно, от дълго време около половината от API, използвани от северноамериканските фармацевтични компании, се произвеждат-вътрешно, като другата половина зависи от вноса. Поради строгите екологични разпоредби, особено в Съединените щати, производството на много силно замърсяващи API е забранено, което води до спад на световния пазарен дял на Северна Америка от година на година, падайки до приблизително 27% през 2016 г.
Пазарът на API на Япония се различава от други региони. Въпреки че пазарният му размер е на второ място след този на САЩ и Западна Европа, повечето API се произвеждат в страната, поддържайки състояние на самодостатъчност. С нарастващите разходи за труд и натиска върху околната среда Япония също започна да закупува API в международен план.
Като нововъзникващи пазари, Индия и Китай споделят много сходни условия в индустрията на API. И двете са големи производители и износители на API. Въпреки че индийската API индустрия е добре-установена и показва силен бъдещ импулс, нейната продукция и стойност на износа остават малко по-ниски от тези на Китай.
С бързото развитие на своите API индустрии и фокусирането върху производството и износа на генерични API, двете страни ще се включат в жестока конкуренция на международния пазар на API. Освен това, подкрепени от бързия растеж на техните местни фармацевтични индустрии и нарастващото глобално търсене на API, секторите на API на двете страни постигнаха впечатляващ растеж и имат обещаващи бъдещи перспективи.
Трябва да се отбележи, че в момента Китай се радва на значителни предимства пред Индия на международния пазар на API.
От една страна, мащабът на китайската API индустрия е много по-голям. Индия все още не е създала производствени бази-на API на национално ниво като Китай. С изключение на няколко големи компании с независими възможности за научноизследователска и развойна дейност на API и производствени възможности, повечето индийски фармацевтични предприятия нямат подходящи технологии за производство на API. В резултат на това индийските производители на готови-дози внасят API и междинни продукти на стойност над $2 милиарда от Китай всяка година.
От друга страна, Китай води Индия и държи централна позиция на световния пазар за API като антибиотици, антипиретични аналгетици, витамини и кортикостероиди. Като вземем за пример API на витамини, с изключение на много малък брой продукти, производството и обемът на износа на повечето API на витамини се нареждат сред първите в света. Китай е водещ световен производител и износител на витамин С. С непрекъснати подобрения в производствената технология, капацитета и качеството, китайските API предприятия ще постигнат по-нататъшен напредък на международния пазар.
Източник: Pharmaceutical Observer
