Абиратерон ацетат е силно селективен, необратим ензимен инхибитор на CYP17, а CYP17 е ключов ензим, който е от съществено значение за биосинтеза на андрогени. Чрез инхибиране на ключовия ензим, участващ в андрогенния синтез, абиратерон ацетатът намалява нивата на андрогените.
1. Оригинално лекарство: Първо глобално лансиране и пазарен достъп в Китай
Глобален пазарРазработен от Johnson & Johnson, абиратерон ацетат беше одобрен от FDA на САЩ през април 2011 г. за лечение на метастатичен кастрационно-резистентен рак на простатата (mCRPC), като се утвърди като еталон за глобална терапия на рак на простатата.
Китайски пазарТой беше одобрен в Китай през май 2015 г. и официално пуснат в началото на 2016 г. В началния етап на стартиране месечните разходи за лечение надхвърлиха 16 000 RMB, с годишни разходи до 200 000 RMB, достъпни само за малък брой пациенти.
2. Вътрешни генерични лекарства: одобрение на партиди и засилена пазарна конкуренция
Към септември 2023 г. общо 11 местни фармацевтични предприятия са получили одобрения за регистрация на абиратерон ацетат на таблетки, а други 3 предприятия са в етап на клинично изследване. Тези генерични лекарства са одобрени по клас.
4 нови лекарства (оценка на консистенцията), с качество и терапевтична ефикасност, еквивалентни на оригиналния продукт.
3. Актуализации на тръбопровода за научноизследователска и развойна дейност: паралелен напредък в иновациите на дозираните форми и добавката за сила
Изследване на дозирана формаСред 3-те предприятия в процес на разработка, 2 разработват формулировки на капсули, целящи да подобрят удобството на пациентите с лекарства и да намалят производствените разходи.
Модифицирани нови лекарстваНанокристалната формула на Hengrui Medicine беше пусната на пазара. Следващите предприятия могат да се съсредоточат върху научноизследователската и развойна дейност на формулировки с продължително{1}}освобождаване и съставни препарати (комбинирани с други противотуморни лекарства), за да удължат-живота на полуживот на лекарството и да оптимизират терапевтичната ефикасност.
Силна добавкаМножество предприятия провеждат клинични проучвания на ниската концентрация от 250 mg, за да се адаптират към пациенти с различно телесно тегло и да намалят разходите за лекарства.
