Наскоро Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-нататък "Компанията" или "Fuyuan Pharmaceutical") получиИзвестие за резултатите от проверката за съответствие с GMP във фармацевтиката(№: Jing Yao Jian Yao GMP 〔2023〕0200112). Съответните подробности се обявяват, както следва:
I. Фармацевтичен списък за инспекции на GMP
Име на предприятието: Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. Адрес на инспекция: No. 5 Huatuo Road, Lingang Economic and Technological Development Zone, Cangzhou City, провинция Хъбей Обхват на инспекцията: Bedaquiline Fumarate API (линия за производство на Bedaquiline Fumarate в цех 102) Период на инспекция: 28 ноември до 1 декември, 2023 Заключение от инспекцията: Резултатите от тази инспекция са в съответствие с изискванията наДобра производствена практика за фармацевтични продукти (преработена през 2010 г.)и неговите приложения.
II. Пазарен статус на основния продукт
| Сериен номер | Основен продукт | Лекарствена форма | Терапевтична област | Състояние на пазара |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Бедаквилин фумарат | API | Лекарствено{0}}резистентна туберкулоза | Други производители с регистрирани API на този продукт включват Fujian Institute of Microbiology, Simcere Pharmaceutical Co., Ltd., China National Pharmaceutical Group Guorui Pharmaceutical Co., Ltd., Xuancheng Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. и MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED. Компанията не е получила данните за продажбите на този продукт от публични канали. |
