Наскоро Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-нататък „Компанията“) получи „Известие за одобрение за приложение за разрешение за пускане на пазара на химически активна фармацевтична съставка (API)" за Meglumine API, официално одобрен и издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) на Китайската народна република.
I. Друга подходяща информация за API
През юли 2023 г. заявлението за технически преглед на Meglumine API, подадено от Компанията до NMPA, беше прието. Наскоро Компанията получи гореспоменатото „Известие за одобрение за приложение за разрешение за търговия на химически API“, издадено от NMPA. Статусът на регистрация на този API в информационната платформа за регистрация на ексципиенти, API и опаковъчни материали на Центъра за оценка на лекарства (CDE) е посочен като „A“.
Меглумин е показан за интравенозна и ретроградна урография; ангиография на мозъчни, гръдни, коремни и крайни кръвоносни съдове; венография; и компютърна томография (CT).
