Антипиретичните аналгетици обикновено проявяват мощни антипиретични, аналгетични и противовъзпалителни ефекти. Техният противовъзпалителен механизъм се различава от този на глюкокортикоидите, така че те са известни също като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), които се използват широко в световен мащаб.
Ибупрофенът е антипиретичен аналгетик на арилпропионова киселина и един от основните антипиретични и аналгетични API, изнасяни от Китай. От 1980 г., с изтичането на съответните глобални патенти за ибупрофен, редица китайски предприятия са започнали да разработват и произвеждат ибупрофен.
След десетилетия на усъвършенстване на процеси и консолидиране на пазара, Китай се превърна в един от водещите световни производители и износители на API на ибупрофен. Сред петте най-големи производители на API на ибупрофен в света двама са от Китай: Shandong Xinhua Pharmaceutical и Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1. Период на колебания в стойността на износа
През 2011 г. експортната стойност на API на ибупрофен в Китай възлиза на 52 милиона щатски долара с обем на износа от 5 024,82 тона. През 2022 г. стойността на износа достигна 101 милиона щатски долара с обем на износа от 7 160,6 тона.
През 12-годишния период кумулативният ръст на стойността на износа на API на ибупрофен в Китай беше 95,89%, а кумулативният ръст на обема на износа беше 42,50%. Цялостната стойност на износа показа възходяща тенденция, но темпът на нарастване на обема на износа беше по-нисък от този на стойността на износа. Като масов API, ибупрофен все още показва модел на обмен на обем за цена в износа през десетилетието.
От 2011 г. до 2013 г. стойността и обемът на износа на API на ибупрофен в Китай нарастват стабилно, докато цените остават ниски, варирайки около 10 щатски долара за килограм.
През следващите години, засегнати от международната търговска среда и поскъпването на RMB, цените на различни основни производствени фактори се повишиха. Въпреки това, като традиционен насипен API с ниска добавена стойност, ибупрофенът се бореше да пробие, което беше отразено в спадове както в действителния обем на износа, така и в стойността на износа.
2. Период на едновременно нарастване на обема и цената на износа
През юни 2018 г. BASF (Германия) спря своята производствена линия за API на ибупрофен за техническа корекция поради технически проблеми, което доведе до намаляване на ефективното предлагане на пазара. Капацитетът на API на ибупрофен, намален от BASF, представлява приблизително 20% от общия глобален капацитет. На този фон китайският износ на API на ибупрофен постави началото на прозорец на растеж.
През 2018 г. средната експортна цена на API на ибупрофен проби „тавана от 10 щатски долара“, който се поддържаше в продължение на много години, достигайки 16,42 щатски долара за кг за цялата година. Тя нарасна допълнително до 19,83 щатски долара за кг през 2019 г., като пикът достигна 22,9 щатски долара за кг през април 2019 г.
Наред с нарастващите цени, обемът на износа продължи да се разширява. В сравнение с 2016 г., обемът на износа през 2019 г. се увеличи с 20,43%, докато стойността на износа нарасна с повече от 100%, постигайки удвояване на растежа.
От 2015 г. бившата Китайска администрация по храните и лекарствата (CFDA) стартира поредица от регулаторни реформи, включително преглед и одобрение, свързани с API-и оценка на последователността за генерични лекарства. Увеличените разходи за съответствие за предприятията индиректно повишиха цената на API на ибупрофен.
През 2015 г. влезе в сила наскоро преработеният Закон за опазване на околната среда, който значително увеличи санкциите за замърсяващите предприятия. Синтезът на API на ибупрофен разчита на нефт като суровина, а производственият процес включва много енерго-интензивни стъпки. Под строг екологичен натиск повече фабрики за API бяха спрени или подложени на производствени ограничения, което също беше една от причините за последователни спадове в стойността и обема на износа през 2014 и 2015 г.
3. Период на приспособяване сред непостоянни промени
В края на 2019 г. пандемията от COVID-19 връхлетя неочаквано. В ранния етап на пандемията разбирането на COVID-19 беше относително ограничено в различните страни. Въз основа на изследователска статия, публикувана вЛанцетът, СЗО издаде съвет през март 2020 г., в който се предполага, че ибупрофенът може да влоши симптомите на COVID-19 и препоръчва предпазлива употреба на ибупрофен. Въпреки че СЗО бързо коригира изявлението, пояснявайки, че не се противопоставя на употребата на ибупрофен за лечение на COVID-19, широко разпространеното обществено мнение все пак доведе до спад в износа на API на ибупрофен от Китай.
В съчетание с въздействието на пандемията у дома, част от производствения капацитет на Китай не беше напълно освободен. Междувременно заводът за ибупрофен на BASF в Германия постепенно поднови производството и възстанови първоначалния си капацитет. В резултат на това, докато обемът на износа на API на ибупрофен в Китай само леко намаля, единичната експортна цена се срина, което доведе до значителен спад в стойността на износа през 2020 г.
През 2021 г. Китай постигна забележителен напредък в превенцията и контрола на епидемиите и фабриките безпроблемно възобновиха производството. Международното анти{2}}пандемично търсене нарасна значително. Освен това, считано от 20 март 2020 г., Министерството на финансите повиши ставката на отстъпката при износ за продукти, включително ибупрофен, до 13%. Следователно обемът на износа на API на ибупрофен от Китай остана относително стабилен през 2020–2021 г., но експортните цени паднаха рязко в сравнение с нивата преди пандемията, изтласквайки стойността на износа за 2021 г. под нивото от същия период на 2018 г.
От 2022 г. насам, тъй като държавите коригираха своите политики за превенция и контрол на COVID-19, глобалното търсене на API на ибупрофен намаля. Освен това, повлиян от ефекта на изтласкване-от износа на други антипиретични аналгетици като парацетамол, обемът на износа и стойността на износа на API на ибупрофен допълнително намаляха. Както е показано на Фигура 3, с изключение на август 2022 г., месечният износ на API на парацетамол поддържа годишен-на-годишен ръст до края на 2022 г. с годишен обем на износа от 46 699,95 тона, което представлява годишно-увеличение от 25,51%.
Освен това Китай коригира своите мерки за превенция и контрол на епидемии през ноември 2022 г. От октомври до декември 2022 г. износът на API на ибупрофен в Китай отчете спад три последователни месеца от месец-на-месец. От една страна, повтарящите се огнища на COVID-19 нарушиха производството на предприятието; от друга страна, внезапното нарастване на вътрешното търсене накара производителите на API да намалят износа и да пренасочат доставките към местни предприятия за приготвяне.
Съответно парацетамолът, друг класически антипиретичен аналгетик, също отбеляза спад в обема на износа през последните два месеца на 2022 г., обръщайки тенденцията на растеж, наблюдавана през първите 10 месеца. Това косвено отразява, че износът на антипиретични аналгетици е намален, за да отговори на вътрешното анти-пандемично търсене по време на специалния период. Фигура 4 илюстрира месечната стойност на износа и месечното-по-месечно нарастване на китайските API на ибупрофен през 2022 г.
Наблюдението на експортните цени на API на ибупрофен през последните две години показва, че те са останали относително стабилни на около 14 щатски долара за килограм, с известна низходяща тенденция.
Трябва да се отбележи, че средната експортна цена на API на ибупрофен от 2021 г. насам е подкрепена от комбинация от фактори: възобновяването на производството от чуждестранни конкуренти, както и нарастващите разходи, свързани с контрола на пандемията, веригите за доставка, доставката и логистиката и цените на суровините по време на епидемията.
Тъй като въздействието на епидемията върху социалните дейности постепенно намалява и редица специфични лекарства за COVID-19 се пускат последователно, производственият капацитет може да бъде напълно освободен, докато съответното търсене отслабва. Очаква се, че единичната експортна цена на API на ибупрофен няма да се повиши рязко отново в бъдеще и перспективите за цените няма да са оптимистични.
Заключение
Анализ на историческата ситуация от 2011 г. насам показва, че цените на API на ибупрофен до голяма степен се определят от фактори от-страната на предлагането, докато ефектът на привличане от страна на търсенето е сравнително ограничен. Китайският износ на API на ибупрофен е преминал през три фази: период на краткосрочни-флуктуации, фаза на едновременно нарастване на обема и цената и период на структурно приспособяване сред сложни условия.
Като прозорец на нарастващо задгранично търсене и намаляващ глобален общ капацитет, 2018 г. отбеляза златен период на растеж за китайския износ на API на ибупрофен. Анти{2}}пандемичното търсене след избухването на COVID-19 също изигра определена роля за стабилизиране на обемите на износа. Въпреки това, като се има предвид отслабването на глобалното антипандемично търсене и достатъчен международен производствен капацитет през 2023 г., както обемът на износа, така и стойността на износа на API на ибупрофен се очаква да намалеят допълнително.
На фона на силното популяризиране на зелена трансформация от страна на Китай, технологични иновации и индустриално надграждане в индустрията на API, и с развитието на сектора за подготовка надолу по веригата, специалните API с висока{0}}добавена стойност и моделът CDMO ще се превърнат в посока на развитие на индустрията с високо-качество. Като традиционен масов API, ибупрофен може да се откъсне от дългогодишния-модел на развитие на „размяна на обем срещу цена“ и трябва да се изправи пред реалността на частично преместване на капацитет.
източник:China Pharmaceuticals
