TheAPIиндустрията се възползва от стабилния растеж на търсенето на фармацевтични препарати надолу по веригата. Предвижда се размерът на глобалния пазар на API да достигне 186,4 милиарда щатски долара през 2020 г., което представлява годишно-на-годишно увеличение от 6,1%, основно движено от специални и патентовани API. Вътрешните хора в индустрията посочват, че API секторът не е просто цикличен сектор. Специалните и патентованите API се отличават с атрибути за растеж и относително високи индустриални бариери.
Разбираемо е, че API се класифицират на групови API, специални API и патентовани API. Сред тях търсенето на масови API е относително стабилно, докато специалните API и патентованите API притежават атрибути за растеж. По отношение на бариерите за навлизане груповите API имат ниски прагове и са изправени пред жестока конкуренция, докато специалните API и патентованите API имат по-високи бариери. Основните бариери на специалните API се крият в технологията, тежките активи и привързаността към клиентите:
Технически, производствените процеси и възможностите за научноизследователска и развойна дейност изискват непрекъснато подобрение;
По отношение на привързаността към клиента, специалните API и патентованите API са тясно свързани с клиентите надолу по веригата;
По отношение на тежките активи, специализираните производствени линии за специални API изискват значителни капиталови инвестиции. През последните години нарастващите разходи за опазване на околната среда допълнително повдигнаха бариерите в индустрията. След преместването на капацитета през последните години глобалният пазар на API формира структура на доставки, доминирана от Китай, Индия и Западна Европа. През 2019 г. Китай изнесе API в 189 държави и региони.
Според данни от Китайската търговска камара за внос и износ на лекарства и здравни продукти обемът на износа на API от Китай се е увеличил с 8,83% на годишна база до 10,1185 милиона тона през 2019 г. Сред тях, изнесените за Индия API представляват почти 17% от общата стойност на износа на API на Китай.
Китайският API сектор придоби по-силен глас в индустриалната верига. В областта на специалните API Китай постепенно отключи потенциала за растеж чрез три основни пътя.
С внедряването на политики като оценка на съгласуваността, доставки,-базирани на обем и свързани прегледи, API стават все по-важни във фармацевтичната промишлена верига, а високо{1}}качествените специализирани API стават все по-критични за препаратите надолу по веригата.
Например внедряването на оценка на съгласуваността и въз основа на-обема обществени поръчки в Китай значително намали добавената стойност при разпространението на лекарства. Бъдещата конкуренция в производството на генерични лекарства ще зависи повече от контрола на разходите и продуктовите портфейли, където предприятията с API се радват на присъщи предимства.
Понастоящем редица местни предприятия са започнали преход към подготвителния сектор и се очаква да навлязат във фаза на бърз растеж.
Инсайдери в индустрията вярват, че потенциалът за растеж на индустрията за специализирани API ще се разшири допълнително в бъдеще:
По отношение на разширяването на нови продукти местните специализирани API предприятия ускоряват обогатяването на своите продуктови линии, за да подобрят международната конкурентоспособност. На фона на доставките-базирани на обем, специализираните API предприятия бързо навлизат на пазара за подготовка надолу по веригата, за да постигнат интеграция на подготовката на API-, а някои също могат да участват в споделянето на печалба от препаратите надолу по веригата. Някои специализирани предприятия на API постепенно се разширяват в CMO/CDMO сектор.
В дългосрочен план китайската API индустрия се движи към сегменти с по-висока{0}}добавена стойност. Понастоящем позиционирана в горната част на API веригата, китайската API индустрия е голяма по мащаб, но все още не е силна, със сравнително ниска добавена стойност. В бъдеще се очаква китайската API индустрия да ускори трансформацията си в пазари от висок-ценз и сектора на CDMO, преминавайки към по-международна посока с-добавена стойност.
Индустрията твърди, че китайският API сектор е навлязъл в нов цикъл на просперитет и е твърд оптимист за бъдещия растеж на китайските предприятия за API. Препоръчва се съсредоточаване върху компании с API с установени предимства в специализирани области и проактивна трансформация към индустриални вериги-с по-висока добавена стойност, като Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd. и т.н. Например, текущите проекти за научноизследователска и развойна дейност на Huahai Pharmaceutical включват основно научноизследователска и развойна дейност на API, научноизследователска и развойна дейност на препарати в САЩ, научноизследователска и развойна дейност на препарати в САЩ, като както и научноизследователска и развойна дейност на биологични и иновативни лекарства.
Публичната информация показва, че само през първата половина на 2019 г. компанията е получила 4 одобрения за регистрация на API и е подала 5 нови заявления за регистрация; 3 препарата бяха одобрени от FDA, като бяха подадени 4 заявления за нови продукти; Започнати са 8 нови местни подготвителни проекта за научноизследователска и развойна дейност; 4 биологични препарата успешно стартираха клинични изпитвания фаза I и 2 иновативни лекарства с малка-} молекула, които се изследват, навлязоха в клинични етапи.
Данните показват, че през първото тримесечие на 2020 г. нетната печалба на Huahai Pharmaceutical, отнасяща се към акционерите, се очаква да нарасне с 61–88 милиона RMB, което представлява годишен--ръст от приблизително 45%–65%. Нетната не-повтаряща се печалба, отнасяща се към акционерите, се очаква да нарасне с 81–107 милиона RMB, с около 80%–105% на годишна база. Компанията заяви, че прогнозираният ръст на производителността се дължи главно на значителното увеличение на вътрешния препарат и продажбите на API.
