Наскоро Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (наричана по-нататък „Компанията“) получи сертификат за пригодност към Монографиите на Европейската фармакопея (CEP), издаден от Европейската дирекция за качество на лекарствата и здравеопазването (EDQM) за своята ветеринарна активна фармацевтична съставка (API), селамектин. Съответната информация се съобщава, както следва:
I. Основна информация за продукта
Име на активната фармацевтична съставка: Селамектин (за ветеринарна употреба) / SELAMECTIN FOR VETERINARY USE
Производител/Притежател на продукта: Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd.
Номер на сертификата: № CEP 2023-007-Rev 00
Издаващ орган: Европейска дирекция за качество на лекарствата и здравеопазване (EDQM)
Период на валидност: Валиден за пет години, считано от 18 април 2024 г
II. Друга подходяща информация за продукта
Селамектин (за ветеринарна употреба) е показан за лечение и профилактика на паразитни инфекции при котки и кучета. Компанията подаде заявлението CEP за своя ветеринарен API селамектин до EDQM през декември 2022 г. и получи сертификат CEP през април 2024 г.
III. Въздействие върху компанията и съответни съвети за риск
Придобиването от Компанията на сертификат CEP за нейния ветеринарен API селамектин показва, че този продукт на API отговаря на стандартите за качество, определени в Европейската фармакопея. Той също така отбелязва, че продуктът на API е подходящ за продажба на европейския пазар, както и на други пазари, които признават сертификата CEP, включително Канада и Австралия.
