Наскоро Vera Therapeutics публикува подробни данни от фаза III клинично изпитване ORIGIN3 на Atacicept, двоен инхибитор на BAFF/APRIL, за лечение на IgA нефропатия в New England Journal of Medicine.
В сравнение с плацебо, на 36-та седмица Atacicept намалява нивото на протеинурия (съотношението протеин-към-креатинин в урината - UPCR) при пациенти с IgA нефропатия с 42%, отговаряйки на първичната крайна точка на изпитването.
Въз основа на тези данни Vera планира да подаде заявление за лиценз за биологични продукти (BLA) за Atacicept до FDA през четвъртото тримесечие на тази година и потърсете ускорено одобрение. Ако бъде одобрен успешно, Atacicept се очаква да стане първият в света одобрен двоен APRIL/BAFF инхибитор за лечение на IgA нефропатия.
Понастоящем стратегиите за лечение на IgA нефропатия (IgAN) се състоят главно от поддържащо лечение и имуносупресивна терапия, но те могат само да облекчат симптомите и не успяват фундаментално да спрат прогресията на заболяването.
Въпреки това от началото на тази година има много положителни съобщения за таргетни лекарства за IgAN. Например Sibeprenlimab на Otsuka (анти{1}}APRIL моноклонално антитяло) подаде своето заявление за лиценз за биологични продукти (BLA) през март тази година с дата на PDUFA 28 ноември 2025 г. Освен това Povetacicept на Vertex (двоен инхибитор на BAFF/APRIL) планира да завърши подаването си на BLA през първата половина на 2026 г.
