Nefecon® (будезонид със забавено{0}}освобождаване на капсули) на Everest Medicines е одобрен от Сингапурския орган по здравни науки (HSA) за лечение на възрастни пациенти с първична IgA нефропатия, които са изложени на риск от прогресия на заболяването. Nefecon® (будезонид-капсули със забавено освобождаване) понастоящем е първото и единствено причинно лечение на IgA нефропатия, което е получило пълно одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
Резултатите от глобално проучване показват, че в сравнение с плацебо, Nefecon® (будезонид със забавено-освобождаване капсули) не само постига трайно намаляване на протеинурията, но също така намалява риска от микроскопична хематурия. По-важното е, че осигурява клинично значима и статистически значима терапевтична полза при изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Като единственото причинно лечение на IgA нефропатия, Nefecon® (будезонид-капсули със забавено освобождаване) дава благоприятни данни за ефикасност и безопасност във фаза 3 клинично изпитване NefIgArd.
Пълните 2-годишни данни от проучването NefIgArd допълнително анализираха потенциалните разлики в отговорите на лечението с Nefecon® (будезонид-капсули със забавено освобождаване) между азиатски пациенти (n=83) и кавказки пациенти (n=275). Резултатите показват, че в сравнение с плацебо, 9-месечно лечение с Nefecon® (будезонид капсули със забавено освобождаване) последователно и значително забавя намаляването на eGFR, запазва бъбречната функция и води до устойчиво намаляване на протеинурията, както и по-нисък риск от микроскопична хематурия, както при азиатските, така и при кавказките популации.
Като единственият причинен терапевтичен агент в света за IgA нефропатия, Nefecon® (будезонид със забавено{0}}освобождаване на капсули) е интестинален-целеви мукозен имуномодулатор. Той намалява намаляването на бъбречната функция с 50% в общата популация и с до 66% в китайската популация и се очаква да забави прогресирането на заболяването до диализа или бъбречна трансплантация с 12,8 години. Будезонид е глюкокортикоид с мощна глюкокортикоидна активност и слаба минералкортикоидна активност, със степен на-преминаване на метаболизма от 90%, което осигурява благоприятен профил на безопасност.
