North China Pharmaceutical Co., Ltd. е получила известие за одобрение за маркетингово приложение на химическа активна фармацевтична съставка (API) за пиперацилин.

Jan 27, 2026

Остави съобщение

Наскоро North China Pharmaceutical Group Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-долу „Xiantai Company“), изцяло-собствен филиал на North China Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-долу „Компанията“), получиИзвестие за одобрение за маркетингово приложение на химическа активна фармацевтична съставказа пиперацилин, надлежно одобрен и издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA). С настоящото съобщаваме съответните подробности, както следва:

 

I. Основно съдържание на известието за одобрение за маркетингово приложение на химически активна фармацевтична съставка

 

Наименование на химическата активна фармацевтична съставка

Общо име: Пиперацилин

Английско/латинско име: Piperacillin

Номер на приемане

CYHS2260099

Номер на известието

2024YS00125

Приложение Елемент Маркетингово приложение за местно произведена химическа активна фармацевтична съставка
Регистрационен стандартен номер на химическата активна фармацевтична съставка

YBY61162024

Период на валидност 24 месеца
Спецификация на опаковката 20 кг / барабан, 25 кг / барабан
производител Име: North China Pharmaceutical Group Xiantai Pharmaceutical Co., Ltd. Адрес: No. 20 Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone
Регистрационен номер

Y20210001185

Срок на валидност на известието До 7 февруари 2029 г

 

Заключение за одобрение

В съответствие сЗакон за администрацията на лекарствата на Китайската народна републикаи съответните разпоредби, след преглед този продукт отговаря на съответните изисквания за регистрация на лекарства и е одобрен за регистрация.

 

II. Друга подходяща информация за продукта

 

Пиперацилин, важен широкоспектърен и ниско{1}}токсичен трето{2}}полу{3}}синтетичен пеницилин, упражнява мощен антибактериален ефект срещу някои Грам-положителни бактерии и по-голямата част от Грам-отрицателни бактерии и е чувствителен къмPseudomonas aeruginosa. Отличава се със силно антибактериално действие, ниска токсичност и добра абсорбируемост и се използва широко в клиничната практика за лечение на различни инфекции на пикочните пътища, инфекции на дихателните пътища, коремни инфекции, тазови инфекции, септицемия, както и инфекции на кожата и меките тъкани, причинени отPseudomonas aeruginosa, чувствителни Грам{0}}отрицателни бацили и други патогени.

Пиперацилин може да бъде превърнат в стерилен пиперацилин натрий чрез превръщане в сол. Пиперацилин натрий може директно да се формулира в пиперацилин натрий за инжекции и може също да се приготви в състава на пиперацилин натрий и тазобактам натрий за инжекции.

Изпрати запитване
Свържете се с насАко имате някакъв въпрос

Можете или да се свържете с нас чрез телефон, имейл или онлайн формуляр по -долу. Нашият специалист ще се свърже с вас скоро.

Свържете се сега!