Употребата на метформин корелира с намален риск от колоректален рак
Наскоро изследователски екип, съставен съвместно от Медицинския университет в Тайпе, Медицинския университет Чунг Шан и Католическия университет Фу Джен, публикува важни изследователски резултати, свързани с метформин вВестник на Националния институт по рака. Проучването показа, че прилагането на метформин е свързано с 56% намаление на риска от колоректален рак и 32% спад на смъртността от всички{3}}причини. Това бележи първото научно потвърждение, че приемът на метформин е свързан с по-нисък риск от колоректален рак, особено сред пациенти с възпалително заболяване на червата (IBD).
Успоредно с това, скорошно проучване от Калифорнийския университет в Сан Диего установи, че жените с диабет тип 2, лекувани с метформин, имат 30% по-висока вероятност да оцелеят до 90 или повече години в сравнение с пациентите, получаващи сулфонилурейни препарати. Изследователи от Университета в Тюбинген и Германския център за невродегенеративни заболявания също потвърдиха, че метформинът упражнява цитопротективни ефекти срещу масивната загуба на моторни неврони в мозъчните области, управляващи моторния контрол по време на прогресията на болестта на Паркинсон.
Към днешна дата непълните статистически данни, събрани от Saibeilan, показват, че е потвърдено, че метформин упражнява повече от 40 фармакологични ефекта, включително анти-стареене, анти-туморна активност, загуба на тегло, хипотензивни ефекти, регулиране на липидите, антитромботични свойства, възстановяване на сърцето, предотвратяване на болестта на Алцхаймер, облекчаване на не-алкохолна мастна чернодробна болест, хормонална модулация, против-възпаление и подобряване на хомеостазата на чревната флора.
Бързо разширяване на-комбинираните антидиабетни лекарства с фиксирана доза: Режимът „Метформин +“ заема централно място
Независимо от това, тези новооткрити фармакологични ползи от метформин все още изискват допълнително клинично валидиране. Лица без-диабет са изправени пред потенциални рискове за безопасността, ако приемат метформин без лекарско предписание. Въведен в клиничната практика през 1957 г., метформин може да се похвали с почти 70-годишна клинична история като първи-терапевтичен агент за диабет тип 2. Обемът на продажбите му нарасна значително след включването му в националните централизирани обществени поръчки, базирани на обем (VBP).
Националната администрация за здравна сигурност разкри, че медицинските институции в цялата страна са консумирали 11,4 милиарда таблетки метформин, печелейки оферти по VBP през 2023 г., сред които 4,6 милиарда таблетки са със спецификация 0,25 g и 6,8 милиарда таблетки са със спецификация 0,5 g. VBP-избраните продукти с метформин представляват 84% от общия обем на вътрешното потребление на метформин.
През юни тази година Националният център за превенция и контрол на хронични заболявания, Китайският център за контрол и превенция на заболяванията публикува статистически данни, показващи, че населението на Китай с диабет е достигнало 233 милиона през 2023 г., което представлява една четвърт от пациентите с диабет в света, което поддържа стабилно пазарно търсене на продукти с метформин.
Въпреки това, на фона на прецизната медицина и актуализираните философии за диагностициране и лечение на диабет, конвенционалните едно-компонентни състави на метформин не успяват да отговорят на изискванията на индивидуализираната терапия. Особено след въвеждането на централизираното снабдяване има спешна нужда от повишаване на клиничната и търговската стойност на метформин.
От сегашния пазарен пейзаж иновативните формулировки, представени от комбинации с фиксирани{0}}дози метформин, се превърнаха в ключова конкурентна писта за фармацевтичните предприятия.
Данните от Menet и Fero Consulting отразяват експлозивен ръст в мащаба на пазара на перорални-антидиабетни комбинации с фиксирана доза: размерът на пазара надхвърли 3 милиарда RMB през 2022 г. (година--увеличение от 27,3%) и се повиши до над 3,7 милиарда RMB през 2023 г. През 2022 г. фиксираните-дози антидиабетните комбинации заемат 9,7% от общия пазар на не-инсулинови антидиабетни лекарства в местните медицински институции.
Повечето от тези комбинирани препарати приемат метформин като основно основно лекарство, включително: метформин плюс DPP-4 инхибитори (ситаглиптин-метформин), метформин плюс SGLT-2 инхибитори (empagliflozin-метформин), метформин плюс TZD (пиоглитазон-метформин таблетки) и метформин плюс сулфонилуреи (глибенкламид-метформин). В бъдеще се очаква персонализираните комбинирани режими и дългодействащите формулировки да станат основните двигатели на диференцираната конкуренция за фармацевтичните производители.
Разширяване на показанията за тези хитови антидиабетни средства
Отвъдметформин, други антидиабетни лекарства като семаглутид и тирзепатид са показали обширен терапевтичен потенциал далеч отвъд гликемичния контрол през последните години.
Множество клинични изпитвания са доказали, че семаглутид намалява честотата на големи нежелани сърдечно-съдови събития с 20% при пациенти с висок сърдечно-съдов риск. При пациенти със затлъстяване със сърдечна недостатъчност със запазена фракция на изтласкване (HFpEF), усложнена от диабет тип 2, семаглутидът облекчава свързаните със сърдечна недостатъчност-симптоми и ограниченията на физическата активност, като същевременно осигурява ефикасност при-отслабване. В момента се провеждат фаза III клинични изпитвания за не-алкохолен стеатохепатит (NASH) и болестта на Алцхаймер за семаглутид.
През април 2021 г. Националната администрация за медицински продукти (NMPA) одобри семаглутид за лечение на диабет тип 2 и намаляване на сърдечно-съдовия риск. Неговата-формулация за управление на теглото получи национално одобрение през юни 2024 г. за дългосрочен-контрол на теглото. През настоящия месец семаглутид беше ново одобрен за намаляване на рисковете от сърдечно-съдово влошаване, краен-стадий на бъбречно заболяване и -причинена смъртност при възрастни пациенти с диабет тип 2, усложнени с хронично бъбречно заболяване (CKD).
Разработен от Eli Lilly and Company, тирзепатид разполага с двоен-целеви механизъм и осигурява превъзходни резултати-отслабване в сравнение със семаглутид в клиничната програма SURMOUNT. Освен това, тирзепатид значително намалява честотата на епизодите на апнея и хипопнея, за да подобри качеството на съня на пациентите и намалява рисковете от сърдечносъдова смърт или обостряне на сърдечна недостатъчност с 38% при пациенти със затлъстяване и HFpEF.
Инжектирането на тирзепатид беше одобрено от NMPA през май 2024 г. за управление на гликемията при възрастни пациенти с диабет тип 2, последвано от одобрение за дългосрочен -контрол на теглото при възрастни през юли същата година. Този юли получи още едно одобрение за лечение на умерена до тежка обструктивна сънна апнея при възрастни пациенти със затлъстяване.
Терапевтичният пейзаж за метаболитни заболявания навлезе в нова ера на „интеграция с множество-ефекти“, развиваща се от чиста хипогликемична терапия до цялостна интервенция в стил „панацея“. Както евтиният-метформин, така и настоящите звездни лекарства семаглутид и тирзепатид генерират трайна търговска стойност чрез непрекъснато разширяване на показанията. Проучването на нови индикации създава нови двигатели на растежа за тяхното пазарно представяне, напомняйки на фармацевтичните компании да се възползват-от предимствата на първия ход в иновативната научноизследователска и развойна дейност и целевото позициониране на пазара.
