Joincare Health издаде съобщение, че наскоро е получилоУдостоверение за регистрация на лекарствотозаБудезонид суспензия за инхалиранеодобрен и издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA).
Първоначалната дата на подаване и приемане на заявлението за регистрация на дружеството за Будезонид суспензия за инхалиране (2 ml:1 mg) беше 22 август 2017 г. с номер на приемане CYHS1700291 Yue. Продуктът е предназначен основно за лечение на бронхиална астма и може да се използва като алтернатива или за намаляване на пероралните стероиди.
Този продукт е независимо разработен от Joincare Health. Будезонид е глюкокортикоид, който упражнява анти{1}}астматичен ефект чрез локално противов-възпалително действие. Инхалационната терапия е-терапия от първа линия за профилактика и лечение на респираторни заболявания като астма. Тъй като инхалаторните лекарства действат директно върху дихателните пътища и белите дробове, те се характеризират с бързо начало, ниска доза и леки токсични и странични ефекти.
Към датата на това съобщение съвкупната директна инвестиция в научноизследователска и развойна дейност на Budesonide Suspension за инхалиране (2 ml:1 mg) възлиза на приблизително30 672 800 RMB.
Будезонид инхалационна суспензия първоначално е разработена и произведена от AstraZeneca, пусната за първи път в Обединеното кралство през 1991 г. и въведена на китайския пазар през 2001 г. Според статистическите данни за вземане на проби и оценки от IQVIA, стойността на местните терминални продажби на будезонид инхалационна суспензия в Китай е приблизително5,632 милиарда RMBпрез 2019 г.
Както е показано на уебсайта на Центъра за оценка на лекарства (CDE) на NMPA и базата данни Xenda, до момента има 2 местни производители (включително компанията) с продукта, одобрен за пускане на пазара, а други 3 местни производители са подали заявления.
