Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (наричана по-долу „Компанията“) обявява с настоящото, че нейното изцяло -дъщерно дружество, Fuan Pharmaceutical Group Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd. (наричано по-долу „Tianheng Pharmaceutical“), наскоро получи известие за одобрение за маркетингово приложение на Химически API, издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA). Съответните подробности се съобщават, както следва:
| Име на API | Регистрационен номер | производител | Спецификация на опаковката | Заключение за одобрение |
|---|---|---|---|---|
| Регорафениб | Y20210000852 | Tianheng Pharmaceutical | 2 кг/барел | След преглед този продукт отговаря на съответните изисквания за регистрация на лекарства и заявлението за регистрация на този продукт е одобрено. |
Регорафениб е показан за лечение на пациенти с метастазирал колоректален рак, стомашно-чревни стромални тумори и хепатоцелуларен карцином, които са получавали предишна терапия със сорафениб. Според информационната платформа на Националната администрация за медицински продукти към днешна дата пет предприятия (включително Tianheng Pharmaceutical) са получили одобрение за маркетингово приложение на regorafenib API.
Одобрението на гореспоменатия API продукт ще даде възможност за употребата му във формулировки на вътрешния пазар и допълнително ще обогати продуктовата гама на дъщерното дружество. Въпреки това графикът за производство и продажби и специфичните резултати от продажбите на API продукта са обект на несигурност поради фактори като напредъка на инспекциите за съответствие с GMP, национални политики и промени в пазарната среда. Инвеститорите се съветват да вземат разумни решения и да обръщат внимание на инвестиционните рискове.
