Наскоро Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., изцяло -собствено дъщерно дружество на Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (наричано по-нататък „Компанията“), получи „Известие за одобрение на разрешение за пускане на пазара за химически активна фармацевтична съставка (API) - допамин хидрохлорид“, издаден от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) на Китайската народна република.
Във връзка с горното се съобщава следната информация:
I. Основна информация за продукта
Регистрационен номер: Y20230000687
Име на химически API: допамин хидрохлорид
Спецификации на опаковката: 0,5 кг/торба, 1 кг/торба, 2 кг/торба, 3 кг/торба
Елемент на приложение: Маркетингово приложение за местно производство на химически API
Заключение за одобрение: В съответствие със „Закона за администриране на лекарствата на Китайската народна република“ и съответните разпоредби, след преглед този продукт отговаря на съответните изисквания за регистрация на лекарства и е одобрен за регистрация.
Производител: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Адрес на производство: No. 22 Binjiang South Road, зона за икономическо и технологично развитие Taixing
II. Друга подходяща информация за лекарството
Допамин хидрохлорид е показан за шоков синдром, причинен от миокарден инфаркт, травма, ендотоксемичен сепсис, сърдечна операция, бъбречна недостатъчност, застойна сърдечна недостатъчност и др.; използва се и за случаи, когато шокът не може да бъде коригиран след обемно заместване, особено шок с олигурия и нормално или ниско периферно съдово съпротивление. Поради способността си да увеличава сърдечния дебит, този продукт е показан и при сърдечна недостатъчност, която не се повлиява от дигиталис и диуретици.
Основният препарат, съответстващ на допамин хидрохлорид, е допамин хидрохлорид за инжектиране. Според статистиката обемът на вътрешните продажби на допамин хидрохлорид за инжектиране е бил 352 милиона RMB през 2022 г., 352 милиона RMB през 2023 г. и 209 милиона RMB през първите три тримесечия на 2024 г.
