Основните изисквания за препаратите включват основно ефективност, безопасност и стабилност. Ефективността означава, че подготовката трябва да бъде в състояние да постигне очаквания терапевтичен ефект; Безопасността означава, че подготовката няма да причини вреда на здравето на пациента по време на употреба; Стабилността е да се гарантира, че подготовката може да поддържа своето качество и ефект по време на съхранение и транспортиране.
Специфични изисквания
Ефективност: Подготовката трябва да бъде в състояние да постигне очаквания терапевтичен ефект и да отговори на клиничните нужди.
Безопасност: Подготовката няма да причини вреда на здравето на пациента по време на употреба, като гарантира безопасността на пациента.
Стабилност: Подготовката може да поддържа своето качество и ефект по време на съхранение и транспортиране, като гарантира, че може да играе очакваната си роля в различни среди.
