API са активните съставки във фармацевтичните препарати. Те могат да бъдат разделени на следните категории според техните източници, производствени процеси и патентни етапи:
1.
Определение: Чисти вещества, получени чрез химични реакции или синтез, с една химическа структура.
Подразделения:
Неорганични синтетични API: като алуминиев хидроксид за лечение на проблеми със стомаха.
Органични синтетични API: като аспирин и ибупрофен, които се правят чрез органични химични реакции.
Общи продукти: Антибиотици (амоксицилин), антипиретични аналгетици (ацетаминофен), антихипертезивни устройства (амлодипин) и др.
2.
Определение: Активни съставки, извлечени от естествени източници (животни, растения, минерали).
Подразделения:
Фитохимични API: като паклитаксел (антитумор) и атропин (анестетик).
Животински екстракти: като хепарин (антикоагулант).
3. biotechnology apis
Definition: Макромолекулярни лекарства, произведени от биотехнологии като генно инженерство и ферментация.
Common Products: Моноклонални антитела (трастузумаб), рекомбинантни протеини (човешки инсулин), компоненти на ваксини и др.
4. Classification по патентен етап
Bulk APIS: Традиционни лекарства със стабилно търсене на пазара, като антибиотици и витамини, без проблеми с патентите.
Specialty APIS: Специални лекарства, чиито патенти са на път да изтекат, като лекарства, понижаващи липидите (аторвастатин).
Потелен APIS: Активни съставки на иновативни лекарства, обикновено произвеждани в CDMO модел.
5. Други типове
Radioactive APIS: като Technetium-99M (диагноза), йод-131 (лечение).
Traditional APIS на китайската медицина: като берберин, гинсенозиди и др.
